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Citations sur l'essai clinique

Il y a 53 citations sur l'essai clinique.

• « Nous prévoyons procéder à un essai clinique randomisé de phase II pour tester la causalité et confirmer les avantages cliniques du sildénafil pour les patients atteints de la MA. »

• Un essai clinique doit être initié sur des patients non-opérables et non-irradiables.

• L’épidémiologiste critique la gestion des essais cliniques et le mode de diffusion de certains résultats scientifiques depuis l’apparition de la pandémie due au SARS-CoV-2.

• (BFM Bourse) - Transgene a annoncé jeudi le traitement du premier patient ayant un sarcome des tissus mous (soft tissue sarcoma, STS) dans la partie Phase 2 de l’essai clinique METROmaJX à l’Institut Bergonié (Bordeaux). METROmaJX est un essai clinique de Phase 1/2 évaluant la tolérabilité et l’efficacité de la co-administration de Pexa-Vec avec de faibles doses de cyclophosphamide chez des patients atteints de tumeurs solides avancées telles que le cancer du sein et le STS.

• Selon un essai clinique britannique, la dexaméthasone est le premier médicament qui permettrait de réduire la mortalité chez les malades du coronavirus gravement atteints.

• Les écouvillons Origin ont été testés dans le cadre d’un essai clinique avec le Beth Israel Deaconess Medical Center, un centre médical universitaire affilié à la Harvard Medical School. Le même centre a aussi testé les écouvillons développés et produits par EnvisionTec et Carbon ; écouvillons imprimés en 3D qui ont également été approuvés médicalement par les systèmes de santé.

• CarThera, start-up française basée à l'Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM), Paris XIIIème, a annoncé, la 15 janvier 2019, avoir reçu l’autorisation de l'ANSM pour débuter son essai clinique de phase I-II dans le traitement du glioblastome récurrent avec son dispositif SonoCloud-9.

• Il vient de faire l'objet, le 9 juillet 2019, d'une autorisation de démarrer un essai clinique de phase 1/2a aux Etats-Unis, par la FDA (Food and Drug Administration) avec son dispositif ultrasonore SonoCloud-9, chez des patients en récidive de glioblastome (GBM) traités par carboplatine. Cette reconnaissance fait suite aux résultats de son essai de phase 1/2a dans le glioblastome en France (Hôpital de la Pitié-Salpêtrière - AP-HP) réalisé avec la première génération du dispositif, le SonoCloud-1.  

• Personalis, société spécialisée en génomique du cancer, vient de signer un accord de recherche avec Invectys, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes en immuno-oncologie. Selon les termes de cet accord, Personalis va fournir de nouvelles signatures d’immunogénétique tumorale afin de faciliter la découverte de biomarqueurs chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), inclus dans un essai clinique de phase II.

• Sous la coordination du Dr Muriel Lins, Pneumologue à l'hôpital AZ Sint Maarten à Malines, et investigateur principal de COVA en Belgique, cet essai clinique pivot se déroulera en deux parties.

• Ne pouvant plus avaler, il a vu le timbre de sa voix s’envoler dans les aigus. La gravité de sa laryngite l’a conduit aux urgences, où un médecin lui prescrit le puissant stéroïde dexaméthasone, dont l’efficacité a récemment été démontrée dans un grand essai clinique britannique.

• Un traitement antibiotique peut être efficace contre les bactéries de type SARM* résistantes aux médicaments, dans les infections cutanées pédiatriques, c’est la conclusion de cette étude de l’Université de Californie - San Diego : il s’agit de la daptomycine, un lipopeptide d’une nouvelle classe antibiotique, qui montre ici son efficacité dans un essai clinique randomisé présenté dans la revue Pediatrics.

• L’essai ‘1053’ est un essai clinique de Phase III multicentrique, sans bras contrôle, évaluant l’efficacité, la tolérance, l’immunogénicité et la pharmacodynamique de Lumoxiti en monothérapie, chez 80 patients présentant une leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire, ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements systémiques, dont des analogues de nucléosides puriques. Le critère primaire d’efficacité était un taux de réponses complètes durables, à savoir une réponse complète accompagnée d’une rémission hématologique (RH) d’une durée supérieure à 180 jours.

• (AOF) - Novacyt a annoncé le lancement d'un essai clinique par l'université Queen Mary de Londres, qui utilise le nouveau dispositif de test au chevet du patient du groupe. L'étude vise à déterminer si le test quotidien Covid-19 réduit le taux d'infection, la morbidité et la mortalité dans la population des foyers de soins à haut risque. L'essai clinique randomisé, avec un recrutement de jusqu'à 2 000 résidents de 50 maisons de soins de l'Est de Londres, est dirigé par le professeur Jo Martin, président du Royal College of Pathologists professeur de pathologie à Université Queen Mary de Londres.

• Après des décennies de bannissement, le retour de la phagothérapie en Europe et aux Etats-Unis semble se concrétiser. Dans cet épisode, notre journaliste dresse le tableau d’un marché qui pourrait bien exploser, lorsque les obstacles auront été aplanis. Elle relativise aussi Phagoburn, essai clinique fortement médiatisé qui ne rendait pas justice au pouvoir thérapeuthique des phages. Et enfin, elle n’hésite pas à se rendre au buffet de la gare de Lausanne, pour découvrir que ce pourrait bien être 24 kilomètres plus au nord, à Yverdon-les-Bains, que tout pourrait se passer.

• Vaccin plasmidique d'ADN délivré dans la peau via un dispositif d'électroporation de type patch. Un essai clinique lancé le 3 avril pourrait fournir des données préliminaires d'ici la fin de l'été, selon la société, qui a déclaré qu'elle pourrait fabriquer 1 million de doses d'ici la fin de l'année pour des essais supplémentaires et une utilisation d'urgence.

• Coviplasm, un essai clinique national débute ce mardi pour lutter contre le coronavirus. Il implique 200 patients ayant guéri de la maladie des régions Bourgogne-Franche-Comté, Grand-Est et Île-de-France qui vont donner leur plasma à des malades en phase aiguë.

• Regeneron a annoncé aujourd’hui qu’il allait débuter un essai clinique de phase III pour évaluer REGN-COV2, son association de deux anticorps, en traitement préventif du Covid-19. 

• Les équipes du CH Dron, biologie en tête, ont souhaité réaliser des tests de dépistage sérologique auprès de l’ensemble du personnel. Il a été décidé de faire ces tests dans le cadre d’un essai clinique pour évaluer la présence ou l’absence d’anticorps chez le personnel hospitalier et son évolution dans le temps. L’étude « Séro-Dron » est née.

• Pour savoir si cette approche peut également s'appliquer à la dépression associée à un trouble somatique, les chercheurs ont réalisé un essai clinique pragmatique randomisé, contrôlé, avec évaluation à l'aveugle, auprès de 295 adultes avec un diagnostic de douleur dorsale chronique et des symptômes dépressifs infracliniques, mais sans diagnostic de dépression.

• Pour cette découverte spécifique, El-Deiry espère que l’étude conduira à un essai clinique afin que l’équipe de recherche puisse évaluer davantage l’innocuité et l’efficacité de ce nouveau traitement. Avec l’amplification et la surexpression de MDM2 impliquées dans une variété de cancers, il pense que l’AMG-232 (ou des médicaments similaires, y compris ceux qui bloquent à la fois le MDM2 et une protéine apparentée, le MDMX) pourrait être largement applicable – et pourrait même bénéficier aux patients en immunothérapie dont les tumeurs ont des niveaux MDM2 normaux.

• Cette entreprise dispose déjà de vaccins en essai clinique de phase III contre d’autres infections respiratoires telles que la grippe adulte (Nano-Flu) et le virus respiratoire syncytial (RSV-F). Elle a aussi fabriqué des vaccins contre le SARS-CoV et le MERS-CoV.

• Un essai clinique randomisé a récemment montré que l’utilisation de ces dispositifs permettait de doubler le taux de cessation tabagique comparativement aux substituts nicotiniques(3).   

• Des chercheurs ont peut-être trouvé un moyen de réduire ce risque de récidive : réaliser une intervention chirurgicale supplémentaire. Dans un vaste essai clinique appelé STABILITY, dont les résultats ont été dévoilés la semaine dernière à Cancun, au Mexique, lors du Congrès ISAKOS 2019, ses auteurs ont expliqué en quoi cette intervention appelée ténodèse extra-articulaire latérale (TLE) permet de fournir un soutien supplémentaire. Elle consiste en la création d'une nouvelle structure de type ligamentaire à l'extérieur du genou.

• Dès le 7 avril, la France va procéder au lancement d’un essai clinique consistant à transfuser du plasma sanguin de personnes guéries du Covid-19 vers des "patients en phase aiguë de la maladie".

• C’est une prouesse scientifique qui a été présentée à l’occasion du principal congrès mondial de cancérologie de l’ASCO. Des chercheurs sont parvenus, à travers un essai clinique inédit, à faire accoucher une femme d’un bébé en bonne santé alors que celle-ci a développé une tumeur dite trophoblastique gestationnelle pendant la grossesse.

• Le géant pharmaceutique français annonce, ce jeudi matin, des résultats positifs concernant son essai clinique de phase II pour un traitement oral contre la sclérose en plaques.

• En ce moment, au Canada, il n’y a aucun essai clinique approuvé, et aucune demande n’a été faite en ce sens. Cependant, d’autres pays, comme les États-Unis, la Belgique, l’Espagne et l’Allemagne, font des tests de xénotransplantations (incluant donc le transfert de cellules et de tissus d’une espèce à l’autre).  

• Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé que le premier sujet de son essai clinique de phase 1 a reçu une administration d’AZP-3601, actuellement en développement pour le traitement de l’hypoparathyroïdie, une maladie endocrinienne rare et potentiellement invalidante. AZP-3601 est un analogue de la parathormone (PTH) qui cible une conformation spécifique du récepteur de la PTH, induisant ainsi une augmentation prolongée de la calcémie (taux de calcium dans le sang).

• Nanobiotix mène également un programme de développement en immuno-oncologie. La société a lancé un essai clinique de phase I avec le NBTXR3 activé par radiothérapie en combinaison avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD-1 dans le traitement du HNSCC en récidive locorégionale (LRR) ou récidivant et métastatique (R/M) et éligible à une ré-irradiation de la tête et du cou, ainsi que dans le traitement des métastases du poumon ou du foie de tout cancer primaire éligible à une thérapie anti-PD-1.

• Pour lutter contre le chikungunya, un vaccin entre en essai clinique de phase 3. Il propose déjà des résultats prometteurs.

• Une équipe de chercheurs franco-américaine vient de réussir un essai clinique très prometteur pour guérir de la bêta-thalassémie, une maladie génétique.

• Un essai clinique contrôlé montre qu’une molécule de synthèse de la principale substance psychoactive dans le cannabis, le dronabinol, serait efficace pour traiter l’apnée obstructive du sommeil. Le dronabinol est en effet une version synthétique du Delta-9 tétrahydrocannabinol (THC).L'essai clinique, randomisé contre placebo, et dont les résultats sont publiés dans la revue Sleep, a concerné 73 personnes souffrant d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère.  

• Un essai clinique du bexarotène, un médicament anticancéreux, a montré qu’il réparait les gaines protectrices de myéline détruites par la SEP. La perte de myéline entraîne une gamme de problèmes neurologiques, notamment des troubles de l’équilibre, de la vision et des muscles et, finalement, une incapacité systémique.

• Ce rapport fournit une analyse approfondie du marché mondial de Essai clinique de Recrutement du Monde Réel et des éléments de Preuve (RWE) couvrant tous ses facteurs essentiels, allant d’un aperçu macro aux détails micro de la performance de l’industrie, des dernières tendances, de la situation future, de l’analyse des risques, de la demande et de la clé du ratio d’offre. facteurs du marché et défis futurs, analyse des cinq forces de Porter, analyse SWOT, analyse de la chaîne de valeur, etc. Ce rapport s’adresse principalement aux entrepreneurs, investisseurs, spécialistes, experts, tacticiens commerciaux.

• Afin d'améliorer son attractivité, l'Union européenne (UE) vient de changer la procédure qui autorise ces essais cliniques. Depuis le 31 janvier, les laboratoires pharmaceutiques souhaitant en mener dans plusieurs pays européens peuvent déposer une demande d'autorisation unique en ligne. Ce changement place le promoteur d'un essai clinique dans l'UE face à une seule entité alors que, jusque-là, il lui fallait déposer en parallèle un dossier dans chaque pays où il souhaitait inclure des patients. Et ce, avec des exigences et des délais de réponse souvent différents.

• Deux fois moins d’antibiotique pour un effet identique. Un essai clinique suisse vient de démontrer que les patients pris en charge pour une infection du sang pouvaient être traités par une semaine d’antibiothérapie au lieu des deux. Pour mettre en lumière ce résultat important, nous nous sommes entretenus avec la Dre Angela Huttner, infectiologue aux HUG, qui a dirigé ces travaux.

• Des virus de l'herpès génétiquement modifiés ont été efficaces contre des cancers de la peau en infectant et détruisant des cellules cancéreuses tout en déclenchant une réaction immunitaire, selon les résultats d'un essai clinique qui montre le potentiel de la virothérapie.

• Les résultats d’un récent essai clinique indiquent que les patients qui prennent de la warfarine auraient avantage à augmenter leur apport quotidien en vitamine K.

• Moderna a annoncé qu'un premier patient avait reçu une dose de son candidat-vaccin contre le VIH dans le cadre d'un essai clinique. En janvier 2022, la société de biotechnologies avait déjà testé un autre vaccin anti-VIH .

• Selon l'étude européenne Recovery, le premier essai clinique majeur à avoir livré des résultats, cet antipaludéen n'a "pas d'effet bénéfique" en matière de Covid-19. La France, où le controversé Pr Didier Raoult a défendu l'hydroxychloroquine, en a banni l'usage le 28 mai contre le Covid-19.  

• Sur la base d’un examen de nouvelles informations, et la réévaluation des informations disponibles au 15 juin 2020, l’Agence américaine du médicament (FDA) énumère trois critères pour ne plus autoriser l’usage de la chloroquine et l’hydroxychloroquine « chez les patients hospitalisés avec un Covid-19, en dehors d’un essai clinique » (1). Toutefois, les médecins peuvent encore les prescrire.